Máy thí nghiệm tạo hạt và phủ lớp chất lỏng đa chức năng DLP R&D
Máy tầng sôi đa chức năng DLP R&D tích hợp nhiều chức năng, bao gồm hoạt.....
Ngăn chặn hiếm khi xuất hiện như một dự án của riêng nó. Nó xuất hiện một cách lặng lẽ: một phân tử mới có giới hạn phơi nhiễm nghề nghiệp thấp hơn nhiều, một quan sát kiểm toán về bụi bám trên lan can hành lang, một người điều hành đề cập rằng một loại bột vẫn có vị đắng một giờ sau ca làm việc. Khi bạn bắt đầu tìm kiếm, toàn bộ dây chuyền - từ phòng cân đến trạm rửa thùng rác - trông hơi khác một chút.
Chúng tôi thiết kế và xây dựng thiết bị xử lý bột và định lượng rắn ở Thường Châu, và biện pháp ngăn chặn xuất hiện trong hầu hết mọi cuộc trò chuyện của chúng tôi với các kỹ sư quy trình. Điều thú vị là cuộc trò chuyện hầu như không bao giờ bắt đầu bằng câu "chúng ta cần một bộ cách ly". Nó bắt đầu với một sản phẩm, một cỡ lô và một câu hỏi thực tế hơn nhiều: bao nhiêu vật liệu này được phép đến tay những người vận hành dây chuyền?
Hai lớp ngăn chặn, một mục tiêu chung
Trong sản xuất dược phẩm, việc ngăn chặn bảo vệ đồng thời theo ba hướng: người vận hành khỏi sản phẩm, sản phẩm khỏi người vận hành và môi trường, và sản phẩm khỏi các sản phẩm khác thông qua lây nhiễm chéo. Hầu hết các chương trình ngăn chặn đều chia công việc này thành hai lớp.
- Ngăn chặn sơ cấp là bề mặt thiết bị và đường dẫn kín mà bột đi qua - bát trộn kín, thùng kín, van chuyển chứa, cổng găng tay. Đó là nơi vật chất thực sự tồn tại.
- Ngăn chặn thứ cấp là căn phòng xung quanh nó: khóa gió, tầng áp suất, buồng thổi khí xuống, thay đổi không khí trong phòng và chế độ làm sạch giúp giữ cho bề mặt luôn trung thực.
Cả hai lớp đều được thể hiện bằng cùng một ngôn ngữ. Giới hạn phơi nhiễm nghề nghiệp (OEL) mô tả lượng vật chất trong không khí được coi là có thể chấp nhận được trong một ca làm việc và dải phơi nhiễm nghề nghiệp (OEB) nhóm các sản phẩm thành một số ít danh mục thực tế. Mọi quyết định về thiết bị ở phía sau - vòng đệm, loại bộ lọc, phương pháp truyền tải, xác nhận vệ sinh - đều xuất phát từ băng tần đó, vì vậy cần phải thống nhất về nó trước khi viết thông số kỹ thuật.
Nơi việc ngăn chặn thất bại một cách lặng lẽ trên dây chuyền phân liều rắn
Theo kinh nghiệm của chúng tôi, một đường dây hiếm khi bị mất do một sự vi phạm nghiêm trọng. Nó rò rỉ ở những khoảnh khắc nhỏ, lặp đi lặp lại khi vật liệu được đưa vào phòng trong vài giây. Các nghi phạm thông thường đều nhất quán:
- Phân phối và cân — túi được cắt bằng tay, muỗng, vật liệu đổ trên bàn.
- Phay và sàng - một phễu cấp liệu mở và một thùng chứa được thay đổi trong khi máy nghiền vẫn đang chạy.
- Sạc và xả — thời điểm nắp thùng bật ra hoặc lúc bát được đổ đầy xô.
- Lấy mẫu - phần mở đầu bị bỏ qua nhiều nhất trên nhiều dòng.
- Vệ sinh — rửa một thùng chứa mở trong phòng mở chỉ đơn giản là giải quyết được vấn đề.
Mỗi câu hỏi này là một câu hỏi về thiết bị và giao diện, không phải là một câu hỏi kỷ luật. Người vận hành làm việc xung quanh một điểm trung chuyển được thiết kế tồi; họ không làm việc xung quanh nó một cách an toàn.
Đọc dải phơi sáng trước khi chọn thiết bị
Bảng dưới đây là loại định hướng mà chúng tôi sử dụng trong các cuộc thảo luận ban đầu về dự án. Nó thô có chủ ý, bởi vì các biện pháp chính xác phụ thuộc vào độc tính, hiệu lực, hình thức vật lý của sản phẩm và cách vận hành dây chuyền.
| ban nhạc | OEL điển hình (µg/m3, TWA 8 giờ) | Những gì nó thường mất |
|---|---|---|
| OEB 1 | 1000 trở lên | Thông gió chung, xả cục bộ tại các điểm phát sinh bụi |
| OEB 2 | 100 đến 1000 | Truyền tải kèm theo, sạc không bụi, xả cục bộ cơ bản |
| OEB 3 | 10 đến 100 | Thiết bị kín, có sạc, vệ sinh đã được chứng nhận |
| OEB 4 | 1 đến 10 | Van chuyển hoặc cổng găng tay đóng, sạc cách ly, CIP có xác nhận |
| OEB 5 | Dưới 1 | Dây chuyền khép kín, bộ cách ly hoặc xử lý bằng robot, xác nhận vệ sinh chuyên dụng |
Một lỗi phổ biến là chỉ định phòng cho băng tần cao nhất trên trang web trong khi vẫn để thiết bị mở. Điều ngược lại – thiết bị nặng trong một căn phòng không được điều khiển – cũng phổ biến và đắt tiền không kém.
Các giải pháp ngăn chặn ở cấp độ thiết bị giúp giảm bớt trọng lượng của chúng
Hầu hết công việc ngăn chặn trên dây chuyền phân liều rắn được thực hiện bằng một danh sách ngắn các thiết bị đáng ngạc nhiên và tin tốt là chúng có thể được bổ sung vào dây chuyền hiện có theo từng giai đoạn.
Giữ bột bên trong đường dẫn
Trạm sạc không bụi và băng tải chân không thay thế thùng và nắp mở. Nguyên liệu được lấy từ thùng chứa, chuyển qua dây chuyền khép kín và xả trực tiếp vào máy trộn, máy tạo hạt hoặc phễu. Khi độ chính xác của việc định lượng đóng vai trò quan trọng, trạm cân và cấp liệu kết hợp cho phép bạn phân phối theo trọng lượng mà không cần mở quy trình.
Trạm cấp liệu không bụi TLZ để nạp bột và hạt Kiểm soát bụi trong quá trình nạp vật liệu dạng bột và dạng hạt trong sản xuất dược phẩm, thực phẩm và hóa chất, với chức năng làm sạch bộ lọc đảo ngược và loại bỏ, sàng hoặc nghiền sắt tùy chọn. Xem sản phẩm → Chứa chính hoạt động của đơn vị
Đối với các băng tần cao hơn, bản thân thiết bị phải là rào cản. Bát tạo hạt kín, cổng lấy mẫu, cổng găng tay và giao diện van chia đều làm giảm số lần mở quy trình. Khi sản phẩm yêu cầu một môi trường thực sự khép kín, dây chuyền sản xuất liều lượng rắn có khả năng chứa cao sẽ tiến hành trộn, tạo hạt, sấy khô và phủ vào một vỏ bọc kín.
Dây chuyền sản xuất liều lượng rắn chứa cao GFH R&D Dây chuyền chứa tích hợp dành cho viên nén, viên nang và hạt có hiệu lực cao với mức bảo vệ OEB4/OEB5 và các mẫu từ 1 đến 20 kg/mẻ. Xem sản phẩm → Làm sạch một phần của thiết kế
Sự ngăn chặn không thể làm sạch không phải là sự ngăn chặn - đó là sự tích lũy. Máy rửa thùng và trạm CIP di động cho phép các thùng chứa và thiết bị được làm sạch trong một chu trình khép kín với các thông số đã được xác nhận, thay vì chà bằng tay trong phòng mở. Sự khác biệt thể hiện ở việc xác nhận quá trình làm sạch cũng như ở mức độ tiếp xúc của người vận hành.
Trạm làm sạch CIP di động QWQY cho thiết bị định lượng rắn Cung cấp khả năng làm sạch tự động tại chỗ các buồng trộn, máy tạo hạt và máy tráng, với các mô hình từ 5 đến 15 m³/h và làm sạch bằng áp suất cao thủ công. Xem sản phẩm → Nếu bạn vẫn đang so sánh các lựa chọn ngăn chặn thứ cấp, thì đây hướng dẫn của người mua về bộ cách ly và buồng xả dòng bao gồm các quyết định của phòng bên cạnh thiết bị.
Khoảng cách giữa phòng thí nghiệm và sản xuất
Thói quen ngăn chặn được hình thành trong quá trình phát triển. Một phương pháp hoạt động trong tủ hút ở quy mô gam thường không có khối lượng tương đương trực tiếp ở mức 200 kg và khoảng cách này khiến các dự án mất thời gian. Câu trả lời thực tế là giữ nguyên logic quy trình ở cả hai thang đo: cùng phương pháp tính phí, cùng nguyên tắc truyền tải, cùng phương pháp lấy mẫu, chỉ đơn giản là có kích thước khác nhau.
Đây là lý do tại sao chúng tôi xây dựng các đơn vị phòng thí nghiệm phản ánh các đối tác sản xuất của họ - các đơn vị sản xuất tạo hạt cắt cao, xử lý tầng chất lỏng, lớp phủ và sản xuất khép kín quy mô lớn. Khi phương pháp chuẩn bị và phương pháp sản xuất tuân theo cùng một trình tự, việc chuyển giao kỹ thuật sẽ trở thành một bài tập định cỡ hơn là thiết kế lại.
Những câu hỏi đáng để hỏi trước khi bạn ký
Dù là nhà cung cấp nào, những câu hỏi này có xu hướng tách biệt khái niệm ngăn chặn khả thi khỏi tài liệu quảng cáo:
- Chính xác thì sản phẩm được mở vào phòng ở đâu và trong bao nhiêu giây mỗi đợt?
- Giao diện chứa trong đó được kiểm tra như thế nào - bột thay thế, giám sát không khí hoặc cả hai?
- Điều gì xảy ra trong quá trình lấy mẫu, thay bộ lọc và loại bỏ chất thải?
- Quy trình làm sạch có thể được xác nhận không và với những thông số nào?
- Thiết kế xử lý việc chuyển giao giữa hai thiết bị như thế nào, đây là nơi mà hầu hết bụi thoát ra?
- Ai chịu trách nhiệm về giao diện giữa máy và phòng?
Lưu ý cuối cùng về tỷ lệ
Quản thúc không phải là một cuộc cạnh tranh để xem ai có thể bao vây được nhiều nhất. Việc cách ly quá mức sẽ làm chậm đường dây, làm phức tạp việc vệ sinh và thường đẩy người vận hành vào những giải pháp còn tệ hơn rủi ro ban đầu. Giải pháp phù hợp thường là một số ít các rào chắn được lựa chọn kỹ lưỡng được đặt chính xác ở nơi bột tiếp xúc, được hỗ trợ bởi một căn phòng thực hiện phần công việc của nó.
Khi chúng tôi ngồi lại với một nhóm xử lý, giờ đầu tiên hiếm khi nói về thiết bị. Đó là về sản phẩm, hồ sơ lô và những người sẽ vận hành dây chuyền trong mười năm tới. Thiết bị theo đó - và nó thường kết thúc đơn giản hơn mọi người mong đợi.
